对于免疫力尚在发育中的婴幼儿来说，呼吸道合胞病毒（RSV）是引发急性下呼吸道感染、甚至导致住院的重要威胁。近日，儿科呼吸领域迎来了一项新进展：默沙东研发的克莱罗韦单抗注射液（商品名：安福畅）已于2026年6月获国家药监局批准上市，并于9月正式在华商业落地。该药是全球首个采用单一固定剂量的长效RSV单抗，为婴幼儿提供了一道新的“防护线”。
与传统需要按体重调整剂量的RSV单抗不同，克莱罗韦单抗的最大特点在于“无需称重”——所有婴儿均使用同一剂量（105mg）进行单次肌肉注射，这大大简化了临床给药流程，也减轻了家长因多次就医带来的负担。临床研究数据显示，单次给药后可在约5个月内维持有效抗体浓度，覆盖国内多数地区的RSV流行周期，用药后5个月内因RSV导致的住院风险降低约84%。
值得一提的是，随着2026年9月两款国产RSV单抗【库莱韦拜单抗（英沐乐）、芮特韦拜单抗（新多妥）】同日获批，我国婴幼儿RSV预防已从“依赖进口”进入“国产与进口并存”的新阶段。其中，国产新药的保护期最长可达9个月，这意味着家长在预防婴幼儿呼吸道疾病时，有了更多元、更长效的新选择。
专家同时提醒：该药物属于处方药，必须由儿科医生全面评估后规范使用。根据获批适应症，它仅适用于即将进入或出生在第一个RSV流行季的新生儿和婴儿。此外，接种单抗属于被动免疫，不能替代日常防护措施，勤洗手、避免前往密集场所，仍是保护婴幼儿的重要手段。
（注：目前该类单抗产品需自费接种，进口产品单剂参考价约2000-3000元，具体价格及预约流程请以当地医院或社区卫生服务中心实际公示为准。）
【声明】：本文基于健康报网及国家药监局公开报道的新闻事实进行原创编辑整理，未改变原文核心事实。
